Описание
Торговое название: Глюкозамин.
Международное непатентованное название: Glucosamine.
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г.
Описание: порошок, состоящий из частиц различной степени измельчения, от белого до белого с желтоватым или белого с сероватым оттенком цвета.
Состав: каждый пакет содержит:
активное вещество: глюкозамина гидрохлорид- 1,5 г;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, ароматизатор «Лимон РХ1548», лимонной кислоты моногидрат, аспартам, сорбитол.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкозамин — это вещество, синтезируемое в организме, которое содержится в цепочке полисахаридов хрящей и в составе гликозаминогликанов суставной жидкости. Исследования invitroи invivoпоказали, что глюкозамин стимулирует синтез гликозаминогликанов и протеогликанов в хондроцитах и синтез гиалуроновой кислоты в синовиоцитах. Клинические испытания показали, что 4-х недельное лечение Глюкозамином облегчает симптомы у пациентов легкой и средней степени остеоартроза, а также улучшает подвижность суставов. Кроме того, глюкозамин подавляет активность ферментов коллагеназы и фосфолипазы А, разрушающих хрящи, и снижает синтез других веществ, повреждающих ткани (например, свободных радикалов или лизосомных ферментов).
По данным клинических исследований глюкозамин эффективно подавляет симптомы остеоартрита, особенно воспаление коленного сустава. Глюкозамин, в сравнении с плацебо, эффективно ослабляет боли и улучшает состояние больных остеоартритом пациентов. Считается, что противовоспалительное действие данного лекарственного средства не связано с простагландинами. Механизм действия глюкозамина отличается от обычных нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют циклооксигеназы.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность после однократного приема составляет около 25%, поскольку при первом проходжении через печень метаболизируется более 70% принятого глюкозамина. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Объём распределения составляет около 5 литров. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной, костной и мышечной ткани. Примерно 50% лекарственного средства выводится с выдыхаемым СО2 (в течение 6 часов после введения) и примерно 30-40% — в виде неизмененного глюкозамина с мочой. С фекалиями выводится лишь незначительный объем лекарственного средства (около 2% принятой дозы). Период полувыведения — 68 ч.
Показания к применению
Облегчение симптомов легкой и умеренной боли при остеоартрозе коленного сустава.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, по одному пакету 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды. Содержимое одного пакета следует растворить в стакане воды.
Продолжительность лечения обычно 4-6 недель. Курсы лечения при необходимости повторяют с интервалом 2 месяца.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца, следует пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.
Пожилые пациенты
Коррекция дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Исследования применения глюкозамина у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: неизвестно: аллергические реакции*.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость, усталость; неизвестно: головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно: нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: неизвестно: бронхиальная астма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема,: зуд, сыпь; неизвестно: потеря волос.
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно: желтуха, повышение печеночных ферментов**.
*У предрасположенных пациентов возможно развитие серьезных аллергических реакций на глюкозамин.
** Сообщалось о случаях развития желтухи и повышения печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь не была установлена.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к глюкозамину и компонентам лекарственного средства;
— выраженное нарушение функции почек;
— фенилкетонурия, т.к. содержит аспартам;
— непереносимость фруктозы (фруктоземия), т.к. содержит сорбитол;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью: бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски), сахарный диабет.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Перед началом применения Глюкозамина нужно установить, не вызваны ли вышеуказанные симптомы первичной болезнью, которую необходимо лечить специфическими средствами.
После приема глюкозамина могут ухудшиться симптомы астмы, поэтому больным бронхиальной астмой глюкозамин следует принимать с осторожностью и тщательно контролировать, особенно в начале лечения. Больные астмой перед началом приема глюкозамина должны быть предупреждены, что симптомы астмы могут ухудшиться.
Глюкозамин следует с осторожностью принимать больным сахарным диабетом.
Пациентам, у которых диагностировано нарушение переносимости глюкозы, необходимо измерять концентрацию глюкозы в крови перед началом лечения, а также регулярно во время лечения и, при необходимости, менять дозу инсулина.
Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит сорбитол, что необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Входящий в состав лекарственного средства сорбитол может вызывать осмотическую диарею.
Глюкозамин иногда может способствовать гиперхолестеринемии, поэтому рекомендуется контролировать обмен липидов.
Специальных исследований у пациентов, страдающих нарушением функций почек и/или печени, не проводилось. По данным токсикологических и фармакокинетических исследований глюкозамина, таким пациентам ограничивать дозу не следует. Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью глюкозамин следует применять с осторожностью.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.
Применение во время беременности и в период лактации. Исследований относительно эффективности и безопасности применения глюкозамина у беременных и кормящих женщин не проводилось, в связи с чем прием лекарственного средства не рекомендован для женщин во время беременности и лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследований влияния глюкозамина на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами не проводилось. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами в случае развития сонливости, головокружения, усталости, головной боли или нарушения зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводились. С учетом физико-химических и фармакокинетических свойств глюкозамина, вероятность взаимодействия является низкой. Однако взаимодействие не может быть полностью исключено, следовательно, применять глюкозамин в сочетании с другими лекарственными средствами следует с осторожностью.
Есть сообщения, что при применении глюкозамина в сочетании с антикоагулянтами кумариновой группы (варфарин, аценокумарол) наблюдалось увеличение протромбинового времени. В начале лечения или после лечения глюкозамином следует тщательно наблюдать за пациентами, употребляющими антикоагулянты кумариновой группы.
При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 3,5 г (1,5 г активного вещества) в пакет. По 20 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке.
